10:00 Antinéoplasiques
10:00.00 ANTINÉOPLASIQUES
ABIRATERONE (ACETATE DE)
Médicament à usage restreint (autorisation préalable nécessaire).
Critères pour une couverture initiale (12 mois):
Pour le traitement des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration, qui sont asymptomatiques ou légèrement symptomatiques suivant un échec avec les anti-androgènes et qui n'ont pas reçu de la chimiothérapie. Les patients doivent aussi répondre aux critères suivants:
- un traitement de prednisone est associé au traitement Zytiga; et
- patient a un statut de rendement ECOG de 0 ou 1.
Pour le traitement des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration qui ont progressé malgré une chimiothérapie à base de docetaxel et qui répondent aux critères suivants:
- un traitement de prednisone est associé au traitement Zytiga et
- le patient a un statut de rendement ECOG égal ou plus petit que 2; et
- l'abiraterone n'est pas ajouté au traitement de l'enzalutamide (Xtandi); et
- l'abiraterone n'a pas été utilisé avant une chimiothérapie à base de docetaxel.
Critère pour le renouvellement (12 mois):
Pas d'évidence de progression de la maladie
Teneur de l'ingrédient actif et forme pharmaceutique | DIN | Nom commercial | Code du fabricant |
---|---|---|---|
250MG Comprimé | 02371065 | ZYTIGA | JSO |
500MG Comprimé | 02457113 | ZYTIGA | JSO |
AFATINIB DIMALEATE
Médicament à usage restreint (autorisation préalable nécessaire).
Critères pour une couverture initiale (6 mois):
Pour le traitement des patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules (NSCLC) au stade avancé et qui répondent aux critères suivants:
- afatinib est un traitement de première intention pour le patient; et
- le patient présente une mutation EGFR; et
- pour un adénocarcinome avancé du poumon ou devenu métastatique; et
- le patient présente un statut de rendement ECOG de 0 ou 1.
Critère pour le renouvellement (6 mois):
Il n'y a pas de preuve objective de progression de la maladie.
L'utilisation d'afatinib empêche l'utilisation des autres inhibiteurs de l'EGFR comme thérapie ultérieure.
Teneur de l'ingrédient actif et forme pharmaceutique | DIN | Nom commercial | Code du fabricant |
---|---|---|---|
20MG Comprimé | 02415666 | GIOTRIF | BOE |
30MG Comprimé | 02415674 | GIOTRIF | BOE |
40MG Comprimé | 02415682 | GIOTRIF | BOE |
ALECTINIB
Médicament à usage restreint (autorisation préalable nécessaire).
Critères pour une couverture initiale (12 mois):
Traitement de première intention des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) à un stade avancé ou métastatique; ou
Traitement de deuxième intention des patients atteints d'un CPNPC à un stade avancé et incurable à l'aide de thérapie ou d'un cancer métastatique, dont la maladie a progressé lors du traitement par le crizotinib ou qui ne tolèrent pas le crizotinib.
et
- traitement est indiqué en monothérapie; et
- maladie exprimant la kinase du lymphome anaplasique (ALK-positif); et
- le patient a un bon statut de performance selon l'ECOG.
Critère pour le renouvellement (12 mois):
Pas d'évidence de progression de la maladie.
Teneur de l'ingrédient actif et forme pharmaceutique | DIN | Nom commercial | Code du fabricant |
---|---|---|---|
150MG Capsule | 02458136 | ALECENSARO | HLR |
ANASTROZOLE
Teneur de l'ingrédient actif et forme pharmaceutique | DIN | Nom commercial | Code du fabricant |
---|---|---|---|
1MG Comprimé | 02351218 | ACH-ANASTROZOLE | ACC |
1MG Comprimé | 02395649 | ANASTROZOLE | PDL |
1MG Comprimé | 02442736 | ANASTROZOLE | SAN |
1MG Comprimé | 02374420 | APO-ANASTROZOLE | APX |
1MG Comprimé | 02224135 | ARIMIDEX | AZC |
1MG Comprimé | 02392488 | BIO-ANASTROZOLE | BMI |
1MG Comprimé | 02339080 | JAMP-ANASTROZOLE | JMP |
1MG Comprimé | 02379562 | MAR-ANASTROZOLE | MAR |
1MG Comprimé | 02379104 | MED-ANASTROZOLE | GMP |
1MG Comprimé | 02393573 | MINT-ANASTROZOLE | MIN |
1MG Comprimé | 02417855 | NAT-ANASTROZOLE | NPH |
1MG Comprimé | 02320738 | PMS-ANASTROZOLE | PMS |
1MG Comprimé | 02328690 | RAN-ANASTROZOLE | RBY |
1MG Comprimé | 02392259 | RIVA-ANASTROZOLE | RIV |
1MG Comprimé | 02338467 | SANDOZ ANASTROZOLE | SDZ |
1MG Comprimé | 02365650 | TARO-ANASTROZOLE | TAR |
1MG Comprimé | 02394898 | TEVA-ANASTROZOLE | TEV |
APALUTAMIDE
Produit à usage restreint (autorisation préalable nécessaire).
Critères pour une couverture initiale (12 mois):
Pour le traitement du cancer de la prostate non métastatique résistant à la castration, chez les patients qui satisfont à tous les critères suivant:
- l'apalutamide est administré avec un traitement de privation androgénique; et
- le patient n'a pas de métastases à distance détectées soit par la tomodensitométrie (CT), l'IRM ou par scintigraphie osseuse au technétium-99m; et
- le patient est à risque élevé* de développer des métastases; et
- le patient n'a pas de facteurs de risque menant à des convulsions; et
- le patient a un statut de performance selon l'ECOG qui se situe entre 0 à 1.
* Le risque élevé est défini par un temps de doublement de l'antigène prostatique spécifique inférieur ou égal à 10 mois durant un traitement de privation androgénique.
Critère pour le renouvellement (12 mois):
Il n'y a pas d'évidence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Teneur de l'ingrédient actif et forme pharmaceutique | DIN | Nom commercial | Code du fabricant |
---|---|---|---|
60MG Comprimé | 02478374 | ERLEADA | JSO |
AXITINIB
Médicaments à usage restreint (autorisation préalable nécessaire).
Critères pour une couverture initiale (12 mois):
En traitement de deuxième ligne pour les patients atteints de cancer avancé du poumon non à petites cellules qui ont déjà reçu un traitement de première ligne.
Les patients sont admissibles à recevoir everolimus ou axitinib seulement à titre de traitement de seconde ligne. Ces agents ne peuvent pas être utilisés de façon séquentielle excepté lors d'intolérance.
Critère pour le renouvellement (12 mois):
Il n'y a pas de preuve objective de progression de la maladie.
Teneur de l'ingrédient actif et forme pharmaceutique | DIN | Nom commercial | Code du fabricant |
---|---|---|---|
1MG Comprimé | 02389630 | INLYTA | PFI |
5MG Comprimé | 02389649 | INLYTA | PFI |
BICALUTAMIDE
Teneur de l'ingrédient actif et forme pharmaceutique | DIN | Nom commercial | Code du fabricant |
---|---|---|---|
50MG Comprimé | 02325985 | ACH-BICALUTAMIDE | ACC |
50MG Comprimé | 02296063 | APO-BICALUTAMIDE | APX |
50MG Comprimé | 02184478 | CASODEX | AZC |
50MG Comprimé | 02357216 | JAMP-BICALUTAMIDE | JMP |
50MG Comprimé | 02275589 | PMS-BICALUTAMIDE | PMS |
50MG Comprimé | 02311038 | PRO-BICALUTAMIDE | PDL |
50MG Comprimé | 02371324 | RAN-BICALUTAMIDE | RBY |
50MG Comprimé | 02270226 | TEVA-BICALUTAMIDE | TEV |
BOSUTINIB
Médicaments à usage restreint (autorisation préalable nécessaire).
Critères pour une couverture initiale (12 mois):
Le patient est atteint d'une leucémie myéloïde chronique à chromosome Philadelphie positif (LMC Ph+); et
- le patient a reçu un statut de performance selon l'ECOG qui se situe entre 0 à 2;
- et
- résistance/progression de la maladie documentée après au moins un traitement antérieur par voie orale avec un inhibiteur de la tyrosine kinase (TKI) (imatinib, dasatinib ou nilotinib); ou
- intolérance documentée à un traitement antérieur par voie orale avec un TKI (imatinib, dasatinib ou nilotinib), et un traitement subséquent par voie orale avec un autre TKI n'est pas approprié du point de vue clinique.
Critère pour le renouvellement (12 mois):
Confirmation du clinicien que le patient a présenté une réponse hématologique et/ou cytogénétique et devrait continuer de le faire, et qu'il n'a subi aucun effet toxique inacceptable.
Teneur de l'ingrédient actif et forme pharmaceutique | DIN | Nom commercial | Code du fabricant |
---|---|---|---|
100MG Comprimé | 02419149 | BOSULIF | PFI |
500MG Comprimé | 02419157 | BOSULIF | PFI |
BUSÉRÉLINE (ACÉTATE DE)
Teneur de l'ingrédient actif et forme pharmaceutique | DIN | Nom commercial | Code du fabricant |
---|---|---|---|
6,3MG/IMPLANT Implant | 02228955 | SUPREFACT DEPOT 2 MONTHS | CHE |
9,45MG/IMPLANT Implant | 02240749 | SUPREFACT DEPOT 3 MONTHS | CHE |
1MG/ML Solution | 02225166 | SUPREFACT | CHE |
1MG/ML Solution | 02225158 | SUPREFACT (NASAL) | CHE |
BUSULFAN
Teneur de l'ingrédient actif et forme pharmaceutique | DIN | Nom commercial | Code du fabricant |
---|---|---|---|
2MG Comprimé | 00004618 | MYLERAN | ASP |
CABOZANTINIB (CABOZANTINIB MALATE)
Médicament à usage restreint (autorisation préalable nécessaire).
Critères pour une couverture initiale (4 mois):
Pour le traitement de patients présentant un cancer à cellules rénales à un stade avancé ayant reçu au moins un traitement antérieur par un inhibiteur de la tyrosine kinase (ITK) du récepteur du facteur de croissance vasculaire endothélial (VEGFR).
- le patient a un statut de performance selon l'ECOG qui se situe entre 0 à 2.
Critère pour le renouvellement (4 mois):
Pas d'évidence de progression de la maladie.
*Le Programme des SSNA couvre soit l'axitinib (Inlyta) soit le cabozantinib (Cabometyx) à titre de traitement de troisième intention chez les patients des catégories de risque intermédiaire ou défavorable ayant été traités par nivolumab (Opdivo) et ipilimumab (Yervoy) en première intention puis par un ITK du VEGFR en deuxième intention.
Teneur de l'ingrédient actif et forme pharmaceutique | DIN | Nom commercial | Code du fabricant |
---|---|---|---|
20MG Comprimé | 02480824 | CABOMETYX | IPS |
40MG Comprimé | 02480832 | CABOMETYX | IPS |
60MG Comprimé | 02480840 | CABOMETYX | IPS |
CAPÉCITABINE
Teneur de l'ingrédient actif et forme pharmaceutique | DIN | Nom commercial | Code du fabricant |
---|---|---|---|
150MG Comprimé | 02426757 | ACH-CAPECITABINE | ACC |
150MG Comprimé | 02421917 | SANDOZ CAPECITABINE | SDZ |
150MG Comprimé | 02457490 | TARO-CAPECITABINE | TAR |
150MG Comprimé | 02400022 | TEVA-CAPECITABINE | TEV |
150MG Comprimé | 02238453 | XELODA | HLR |
500MG Comprimé | 02426765 | ACH-CAPECITABINE | ACC |
500MG Comprimé | 02421925 | SANDOZ CAPECITABINE | SDZ |
500MG Comprimé | 02457504 | TARO-CAPECITABINE | TAR |
500MG Comprimé | 02400030 | TEVA-CAPECITABINE | TEV |
500MG Comprimé | 02238454 | XELODA | HLR |
CERITINIB
Médicament à usage restreint (autorisation préalable nécessaire).
Critères pour une couverture initiale (12 mois):
Pour le traitement de deuxième intention chez les patients atteints d'un cancer localement avancé (impossible à guérir par un traitement curatif) ou d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) métastatique qui présentent une évolution de la maladie ou une intolérance au crizotinib; et
- sera utiliser en monothérapie; et
- la tumeur doit tester positive pour la kinase du lymphome anaplasique (ALK); et
- le patient a reçu un statut de performance selon l'ECOG qui se situe entre 0 à 2.
Critère pour le renouvellement (12 mois):
Il n'y a pas de preuve objective de progression de la maladie.
Teneur de l'ingrédient actif et forme pharmaceutique | DIN | Nom commercial | Code du fabricant |
---|---|---|---|
150MG Capsule | 02436779 | ZYKADIA | NVR |
CHLORAMBUCIL
Teneur de l'ingrédient actif et forme pharmaceutique | DIN | Nom commercial | Code du fabricant |
---|---|---|---|
2MG Comprimé | 00004626 | LEUKERAN | ASP |
COBIMETINIB
Médicaments à usage restreint (autorisation préalable nécessaire).
Critères pour une couverture initiale (6 mois):
En traitement de première ligne pour les patients souffrant de mélanomes métastatiques ou qui ont des mélanomes inopérables et en association avec le vemurafenib (Zelboraf).
Et pour les patients qui répondent aux critères suivants:
- une mutation positive en BRAF V600 des mélanomes qui sont inopérables ou qui sont métastatiques a été documentée chez le patient; et
- le patient n'a pas de métastases au cerveau ou les métastases du cerveau sont asymptomatiques ou stables; et
- le patient a reçu un statut de performance selon l'ECOG qui se situe entre 0 à 1.
Critère pour le renouvellement (6 mois):
Il n'y a pas de preuve objective de progression de la maladie.
Teneur de l'ingrédient actif et forme pharmaceutique | DIN | Nom commercial | Code du fabricant |
---|---|---|---|
20MG Comprimé | 02452340 | COTELLIC | HLR |
CRIZOTINIB
Médicaments à usage restreint (autorisation préalable nécessaire).
Les critères pour une couverture initiale de 12 mois sont:
En traitement de première ligne pour les patients atteints de cancer avancé du poumon non à petites cellules (NSCLC); ou
En traitement de deuxième ligne pour les patients atteints de cancer avancé du poumon non à petites cellules qui ont déjà reçu un traitement de chimiothérapie.*; et
- le patient a eu un résultat positif à un essai de la kinase (ALK) lymphome anaplastique, et
- le patient a reçu un statut de performance selon l'ECOG qui se situe entre 0 à 2;
*Les patients qui ont vu leurs conditions se détériorer durant ou suivant un traitement de première ligne avec le crizotinib, ne seront pas admissibles pour recevoir le crizotinib en deuxième ligne de traitement.
Le critère pour une couverture initiale de 12 mois est:
Le patient a eu une réponse hématologique et/ou cytologique au crizotinib et il est attendu que cette réponse du patient se poursuivre.
Teneur de l'ingrédient actif et forme pharmaceutique | DIN | Nom commercial | Code du fabricant |
---|---|---|---|
200MG Capsule | 02384256 | XALKORI | PFI |
CYCLOPHOSPHAMIDE
Teneur de l'ingrédient actif et forme pharmaceutique | DIN | Nom commercial | Code du fabricant |
---|---|---|---|
25MG Comprimé | 02241795 | PROCYTOX | BAX |
50MG Comprimé | 02241796 | PROCYTOX | BAX |
DABRAFENIB
Médicaments à usage restreint (autorisation préalable nécessaire).
1. En traitement de première intention chez les patients atteints d'un mélanome non résécable ou métastasique.
Critères pour une couverture initiale (6 mois):
en traitement de première ligne et en monothérapie pour les patients souffrant de mélanomes métastatiques ou qui ont des mélanomes inopérables et en monothérapie; ou
en traitement de première ligne pour les patients souffrant de mélanomes métastatiques ou qui ont des mélanomes inopérables et en association avec le trametinib (Mekinist).
Et pour les patients qui répondent aux critères suivants:
- une mutation positive en BRAF V600 des mélanomes qui sont inopérables ou qui sont métastatiques a été documentée chez le patient; et
- le patient n'a pas de métastase au cerveau ou les métastases du cerveau sont asymptomatiques ou stables; et
- le patient a reçu un statut de performance selon l'ECOG qui se situe entre 0 à 1;et
- le patient n'a reçu aucun traitement au préalable.
Critère pour le renouvellement (12 mois):
Il n'y a pas de preuve objective de progression de la maladie.
2. En traitement adjuvant chez les patients atteints d'un mélanome cutané
Critères pour une couverture maximale de 12 mois:
- en association avec le trametinib, pour le traitement adjuvant d'un mélanome cutané du stade IIIA (limitée aux métastases des ganglions lymphatiques de 1 mm et plus) au stade IIID. (de la 8ième édition de l'American Joint Committee on Cancer Staging System);et
- le patient a une mutation documentée d'un mélanome cutané exprimant une mutation V600 du gène BRAF; et
- la maladie a été endiguée et inclus le retrait des métastases en transit*; et
- le patient a reçu un statut de performance selon l'ECOG qui se situe entre 0 à 1.
* Seule la présence de ganglions lymphatiques régionaux avec des micrométastases suivant une biopsie des ganglions lymphatiques satellites sera autorisée.
Teneur de l'ingrédient actif et forme pharmaceutique | DIN | Nom commercial | Code du fabricant |
---|---|---|---|
50MG Capsule | 02409607 | TAFINLAR | NVR |
75MG Capsule | 02409615 | TAFINLAR | NVR |
ENZALUTAMIDE
Médicament à usage restreint (autorisation préalable nécessaire).
Critères pour une couverture initiale (12 mois):
Pour le traitement des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration et qui répondent aux critères suivants:
- patients asymptomatiques ou légèrement symptomatiques suivant un échec avec les anti-androgènes; et
- patients qui n'ont pas reçu de chimiothérapie et qui présentent un statut de rendement ECOG de 0 ou 1 sans facteur de risque de convulsions; ou
- patients ont progressé malgré une chimiothérapie à base de docetaxel et avec un statut de rendement ECOG égal ou plus petit que 2 et sans facteurs de risque de convulsions; et
- l'enzalutamide serait une solution de rechange à l'abiraterone pour les patients après une chimiothérapie à base de docetaxel sans être une thérapie d'appoint au traitement avec l'abiraterone.
Les patients qui ont déjà été traités avec l'abiraterone ne seront pas admissibles à l'enzalutamide à moins d'une intolérance à l'abiraterone.
L'enzalutamide utilisé après une chimiothérapie à base de docetaxel ne sera pas couvert si l'enzalutamide a été utilisé avant toute cancérothérapie.
Critère pour le renouvellement (12 mois):
Pas d'évidence de progression de la maladie.
ou
Critères pour une couverture initiale de 12 mois :
Pour le traitement des patients atteints d'un cancer de la prostate non métastatique résistant à la castration (CPRCnm) quand tous les critères suivants sont respectés:
- en association avec un traitement antiandrogénique; et
- patient ayant un risque élevé* de métastases; et
- aucun facteur de risque prédisposant aux convulsions; et
- indice de performance ECOG** favorable (0 ou 1).
* le risque élevé correspond à un temps de doublement de l'antigène prostatique spécifique ≤ 10 mois au cours d'un traitement antiandrogénique continu.
Critère pour le renouvellement (12 mois):
Pas d'évidence de progression de la maladie.
Teneur de l'ingrédient actif et forme pharmaceutique | DIN | Nom commercial | Code du fabricant |
---|---|---|---|
40MG Capsule | 02407329 | XTANDI | AST |
ERLOTINIB (CHLORHYDRATE D')
Médicament à usage restreint (autorisation préalable nécessaire).
Traitement d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) après l'échec d'au moins une chimiothérapie et dont le statut EGFR est positif ou inconnu.
Teneur de l'ingrédient actif et forme pharmaceutique | DIN | Nom commercial | Code du fabricant |
---|---|---|---|
25MG Comprimé | 02461862 | APO-ERLOTINIB | APX |
25MG Comprimé | 02483912 | NAT-ERLOTINIB | NPH |
25MG Comprimé | 02269007 | TARCEVA | HLR |
25MG Comprimé | 02377691 | TEVA-ERLOTINIB | TEV |
100MG Comprimé | 02461870 | APO-ERLOTINIB | APX |
100MG Comprimé | 02454386 | PMS-ERLOTINIB | PMS |
100MG Comprimé | 02269015 | TARCEVA | HLR |
100MG Comprimé | 02377705 | TEVA-ERLOTINIB | TEV |
150MG Comprimé | 02461889 | APO-ERLOTINIB | APX |
150MG Comprimé | 02454394 | PMS-ERLOTINIB | PMS |
150MG Comprimé | 02269023 | TARCEVA | HLR |
150MG Comprimé | 02377713 | TEVA-ERLOTINIB | TEV |
ÉTOPOSIDE
Teneur de l'ingrédient actif et forme pharmaceutique | DIN | Nom commercial | Code du fabricant |
---|---|---|---|
50MG Capsule | 00616192 | VEPESID | CHE |
EVEROLIMUS
Médicaments à usage restreint (autorisation préalable nécessaire).
- Pour le traitement de:
- un cancer du sein au stade avancé en accord avec les critères établis.
- un néphrocarcinome avec métastases ou à un stade avancé en accord avec les critères établis.
- les tumeurs neuroendocrines pancréatiques (TNEp) bien ou modérément différenciées, non résécables, en progression et localement avancées ou métastatiques en accord avec les critères établis.
- les tumeurs neuroendocrines (TNE) non fonctionnelles du tube digestif ou du poumon en accord avec les critères établis.
(Veuillez-vous référer à l'annexe A).
Teneur de l'ingrédient actif et forme pharmaceutique | DIN | Nom commercial | Code du fabricant |
---|---|---|---|
2,5MG Comprimé | 02369257 | AFINITOR | NVR |
2,5MG Comprimé | 02463229 | TEVA-EVEROLIMUS | TEV |
5MG Comprimé | 02339501 | AFINITOR | NVR |
5MG Comprimé | 02463237 | TEVA-EVEROLIMUS | TEV |
10MG Comprimé | 02339528 | AFINITOR | NVR |
10MG Comprimé | 02463253 | TEVA-EVEROLIMUS | TEV |
2MG Tablet Pour Suspension | 02425645 | AFINITOR DISPERZ | NVR |
3MG Tablet Pour Suspension | 02425653 | AFINITOR DISPERZ | NVR |
5MG Tablet Pour Suspension | 02425661 | AFINITOR DISPERZ | NVR |
EXÉMESTANE
Teneur de l'ingrédient actif et forme pharmaceutique | DIN | Nom commercial | Code du fabricant |
---|---|---|---|
25MG Comprimé | 02390183 | ACT EXEMESTANE | TEV |
25MG Comprimé | 02419726 | APO-EXEMESTANE | APX |
25MG Comprimé | 02242705 | AROMASIN | PFI |
25MG Comprimé | 02407841 | MED-EXEMESTANE | GMP |
25MG Comprimé | 02408473 | TEVA-EXEMESTANE | TEV |
FLUDARABINE (PHOSPAHTE DE)
Teneur de l'ingrédient actif et forme pharmaceutique | DIN | Nom commercial | Code du fabricant |
---|---|---|---|
10MG Comprimé | 02246226 | FLUDARA | SAC |
FLUTAMIDE
Teneur de l'ingrédient actif et forme pharmaceutique | DIN | Nom commercial | Code du fabricant |
---|---|---|---|
250MG Comprimé | 02238560 | FLUTAMIDE | AAP |
250MG Comprimé | 02230104 | PMS-FLUTAMIDE | PMS |
GEFITINIB
Médicament à usage restreint (autorisation préalable nécessaire).
Critères pour une couverture initiale (6 mois):
Pour le traitement de patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastasique et qui répondent à tous les critères suivants:
- gefitinib est un traitement de première intention pour le patient; et
- le patient présente une mutation EGFR; et
- le patient présente un statut de rendement ECOG de 0 ou 2.
Critère pour le renouvellement (6 mois):
Pas d'évidence de progression de la maladie.
Teneur de l'ingrédient actif et forme pharmaceutique | DIN | Nom commercial | Code du fabricant |
---|---|---|---|
250MG Comprimé | 02468050 | APO-GEFITINIB | APX |
250MG Comprimé | 02248676 | IRESSA | AZC |
250MG Comprimé | 02487748 | SANDOZ GEFITINIB | SDZ |
HYDROXYURÉE
Teneur de l'ingrédient actif et forme pharmaceutique | DIN | Nom commercial | Code du fabricant |
---|---|---|---|
500MG Capsule | 02247937 | APO-HYDROXYUREA | APX |
500MG Capsule | 00465283 | HYDREA | BMS |
500MG Capsule | 02242920 | MYLAN-HYDROXYUREA | MYL |
IBRUTINIB
Médicaments à usage restreint (autorisation préalable nécessaire).
- Pour le traitement de:
- première intention des patients atteints d'une leucémie lymphoïde chronique (LLC)/d'un lymphome à petits lymphocytes (LPL) qui n'ont reçu aucun traitement en accord avec les critères établis.
- deuxième intention des patients atteints d'une leucémie lymphoïde chronique (LLC)/d'un lymphome à petits lymphocytes (LPL) en accord avec les critères établis.
- lymphome à cellules du manteau (LCM) lorsque la maladie récidive ou n'a pas répondu au traitement en accord avec les critères établis.
(Veuillez-vous référer à l'annexe A).
Teneur de l'ingrédient actif et forme pharmaceutique | DIN | Nom commercial | Code du fabricant |
---|---|---|---|
140MG Capsule | 02434407 | IMBRUVICA | JSO |
IDELALISIB
Médicament à usage restreint (autorisation préalable nécessaire).
Critères pour une couverture initiale (6 mois):
- pour le traitement des patients atteints de récidive de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) en association avec le rituximab. Le traitement doit se poursuive jusqu'à ce qu'il y ait une progression de la maladie ou une toxicité du médicament inacceptable.
Critère pour le renouvellement (6 mois):
Pas d'évidence de progression de la maladie.
Teneur de l'ingrédient actif et forme pharmaceutique | DIN | Nom commercial | Code du fabricant |
---|---|---|---|
100MG Comprimé | 02438798 | ZYDELIG | GIL |
150MG Comprimé | 02438801 | ZYDELIG | GIL |
IMATINIB (MÉSYLATE D')
Médicament à usage restreint (autorisation préalable nécessaire).
Pour les patients atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) qui présentent une concentration critique de cellules blastiques ou, encore, qui sont en phase d'accélération ou en phase chronique.
Pour le traitement de patients souffrant d'une tumeur gastro-intestinale au niveau du stroma.
Pour les patients adultes chez qui on vient de diagnostiquer une (LMC) et qui sont porteurs du chromosome de Philadelphie (PH+).
Pour les patients atteints de la leucémie aiguë à chromosome et qui sont porteurs de chromosome de Philadelphie (LLA à Ph+).
Teneur de l'ingrédient actif et forme pharmaceutique | DIN | Nom commercial | Code du fabricant |
---|---|---|---|
100MG Comprimé | 02355337 | APO-IMATINIB | APX |
100MG Comprimé | 02253275 | GLEEVEC | NVR |
100MG Comprimé | 02397285 | NAT-IMATINIB | NPH |
100MG Comprimé | 02431114 | PMS-IMATINIB | PMS |
100MG Comprimé | 02399806 | TEVA-IMATINIB | TEV |
400MG Comprimé | 02355345 | APO-IMATINIB | APX |
400MG Comprimé | 02253283 | GLEEVEC | NVR |
400MG Comprimé | 02397293 | NAT-IMATINIB | NPH |
400MG Comprimé | 02431122 | PMS-IMATINIB | PMS |
400MG Comprimé | 02399814 | TEVA-IMATINIB | TEV |
LÉNALIDOMIDE
Médicament à usage restreint (autorisation préalable nécessaire).
Pour le traitement du:
- syndrome myélodysplasique (SMD)
- patients atteints de myélome multiple réfractaire et récidivant qui ont déjà reçu au moins un traitement antérieur
- patients nouvellement diagnostiqués de myélome multiple qui ne sont pas candidats à une greffe autologue de cellules souches
- d'entretien des patients nouvellement diagnostiqués de myélome multiple à la suite d'une greffe autologue de cellules souches
(Veuillez-vous référer à l'annexe A).
Teneur de l'ingrédient actif et forme pharmaceutique | DIN | Nom commercial | Code du fabricant |
---|---|---|---|
2,5MG Capsule | 02459418 | REVLIMID | UNK |
5MG Capsule | 02304899 | REVLIMID | UNK |
10MG Capsule | 02304902 | REVLIMID | UNK |
15MG Capsule | 02317699 | REVLIMID | UNK |
20MG Capsule | 02440601 | REVLIMID | UNK |
25MG Capsule | 02317710 | REVLIMID | UNK |
LENVATINIB
Médicaments à usage restreint (autorisation préalable nécessaire).
1. Carcinome hépatocellulaire (CHC)
Critères pour une couverture initiale (4 mois):
Pour le traitement de première intention des patients adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire non résécable; et
- la fonction hépatique du patient correspond à la catégorie A de la classification de Child Pugh; et
- le patient a reçu un statut de performance selon l'ECOG qui se situe entre 0 à 1; et
- le patient répond aux critères d'inclusion de l'essai REFLECT:
- l'ensemble des tumeurs occupe moins de 50 % du foie;
- il n'y a pas de signe manifeste d'invasion au niveau du conduit cholédoque ou de la branche principale de la veine porte;
- le patient n'a pas d'antécédents ou ne présente actuellement pas de métastases cérébrales ou sous durales.
Critère pour le renouvellement (4 mois):
Il n'y a pas de preuve de progression de la maladie.
2. Cancer de la thyroïde différencié
Critères pour une couverture initiale (4 mois):
Pour être utilisé en monothérapie pour le traitement de patients souffrant d'un cancer de la thyroïde différencié et en progression, qui est récurant localement ou avec métastase; et
- le cancer de la thyroïde différencié est réfractaire au traitement de l'iode radioactif; et
- le patient a reçu un statut de performance selon l'ECOG qui se situe entre 0 à 2; et
- le patient répond aux critères d'admissibilité de l'essai clinique SELECT qui sont les suivants:
- le cancer de la thyroïde différencié a été confirmé en pathologie (les patients qui ont un cancer anaplastique ou médullaire ne sont pas admissibles)
- preuve d'une maladie réfractaire au traitement à l'iode-131 selon à au moins d'un des critères suivants:
- une lésion mesurable sans apport d'iode sur aucune scintigraphie à iode-131
- une lésion mesurable qui a progressé selon les critères RECIST à l'intérieur de 12 mois après une thérapie à l'iode-131 en dépit d'une avidité pour l'iode-131 au moment du traitement.
- la dose radioactive d'iode totale pour la durée de vie est plus élevée que 600 mCi (millicurie)
- les radiologies montrent des preuves de progression dans les 13 derniers mois.
- le patient n'a pas reçu d'inhibiteur de la tyrosine-kinase ou a reçu seulement un traitement d'inhibiteur de la tyrosine-kinase.
Critère pour le renouvellement (4 mois):
Il n'y a pas de preuve objective de progression de la maladie.
Teneur de l'ingrédient actif et forme pharmaceutique | DIN | Nom commercial | Code du fabricant |
---|---|---|---|
4MG Capsule | 02484056 | LENVIMA | EIS |
8MG Capsule | 02468220 | LENVIMA | EIS |
10MG Capsule | 02450321 | LENVIMA | EIS |
12MG Capsule | 02484129 | LENVIMA | EIS |
14MG Capsule | 02450313 | LENVIMA | EIS |
20MG Capsule | 02450305 | LENVIMA | EIS |
24MG Capsule | 02450291 | LENVIMA | EIS |
LÉTROZOLE
Teneur de l'ingrédient actif et forme pharmaceutique | DIN | Nom commercial | Code du fabricant |
---|---|---|---|
ST2,5MG Comprimé | 02338459 | ACH-LETROZOLE | ACC |
2,5MG Comprimé | 02358514 | APO-LETROZOLE | APX |
2,5MG Comprimé | 02392496 | BIO-LETROZOLE | BMI |
2,5MG Comprimé | 02231384 | FEMARA | NVR |
ST2,5MG Comprimé | 02373009 | JAMP-LETROZOLE | JMP |
ST2,5MG Comprimé | 02402025 | LETROZOLE | PDL |
2,5MG Comprimé | 02373424 | MAR-LETROZOLE | MAR |
2,5MG Comprimé | 02322315 | MED-LETROZOLE | GMP |
ST2,5MG Comprimé | 02421585 | NAT-LETROZOLE | NPH |
2,5MG Comprimé | 02309114 | PMS-LETROZOLE | PMS |
ST2,5MG Comprimé | 02372282 | RAN-LETROZOLE | RBY |
2,5MG Comprimé | 02398656 | RIVA-LETROZOLE | RIV |
2,5MG Comprimé | 02344815 | SANDOZ LETROZOLE | SDZ |
ST2,5MG Comprimé | 02343657 | TEVA-LETROZOLE | TEV |
2,5MG Comprimé | 02378213 | ZINDA-LETROZOLE | UNK |
LEUPROLIDE (ACÉTATE DE)
Teneur de l'ingrédient actif et forme pharmaceutique | DIN | Nom commercial | Code du fabricant |
---|---|---|---|
10,5MG/VIAL Poudre Pour Suspension | 02248239 | ELIGARD | SAC |
22,5MG/VIAL Poudre Pour Suspension | 02248240 | ELIGARD | SAC |
30MG/VIAL Poudre Pour Suspension | 02248999 | ELIGARD | SAC |
45MG/VIAL Poudre Pour Suspension | 02268892 | ELIGARD | SAC |
LOMUSTINE
Teneur de l'ingrédient actif et forme pharmaceutique | DIN | Nom commercial | Code du fabricant |
---|---|---|---|
10MG Capsule | 00360430 | CEENU | BMS |
40MG Capsule | 00360422 | CEENU | BMS |
MÉGESTROL (ACÉTATE DE)
Teneur de l'ingrédient actif et forme pharmaceutique | DIN | Nom commercial | Code du fabricant |
---|---|---|---|
40MG Comprimé | 02195917 | MEGESTROL | AAP |
160MG Comprimé | 02195925 | MEGESTROL | AAP |
MELPHALAN
Teneur de l'ingrédient actif et forme pharmaceutique | DIN | Nom commercial | Code du fabricant |
---|---|---|---|
2MG Comprimé | 00004715 | ALKERAN | ASP |
MERCAPTOPURINE
Teneur de l'ingrédient actif et forme pharmaceutique | DIN | Nom commercial | Code du fabricant |
---|---|---|---|
50MG Comprimé | 02415275 | MERCAPTOPURINE | RAX |
50MG Comprimé | 00004723 | PURINETHOL | TEV |
MÉTHOTREXATE SODIQUE
Teneur de l'ingrédient actif et forme pharmaceutique | DIN | Nom commercial | Code du fabricant |
---|---|---|---|
2,5MG Comprimé | 02182963 | APO-METHOTREXATE | APX |
2,5MG Comprimé | 02170698 | PMS-METHOTREXATE | PMS |
10MG Comprimé | 02182750 | METHOTREXATE | PFI |
7,5MG Solution | 02320029 | METOJECT | UNK |
7,5MG Solution | 02454823 | METOJECT SUBCUTANEOUS | UNK |
10MG Solution | 02454831 | METOJECT SUBCUTANEOUS | UNK |
10MG/0,4ML Solution | 02422174 | METHOTREXATE | PMS |
10MG/ML Solution | 02182947 | METHOTREXATE | PFI |
12,5MG Solution | 02454750 | METOJECT SUBCUTANEOUS | UNK |
15MG Solution | 02454858 | METOJECT SUBCUTANEOUS | UNK |
15MG/0,6ML Solution | 02422182 | METHOTREXATE | PMS |
17,5MG Solution | 02454769 | METOJECT SUBCUTANEOUS | UNK |
20MG Solution | 02454866 | METOJECT SUBCUTANEOUS | UNK |
20MG/0,8ML Solution | 02422190 | METHOTREXATE | PMS |
22,5MG Solution | 02454777 | METOJECT SUBCUTANEOUS | UNK |
25MG Solution | 02454874 | METOJECT SUBCUTANEOUS | UNK |
25MG/ML Solution | 02419173 | JAMP-METHOTREXATE | JMP |
25MG/ML Solution | 02099705 | METHOTREXATE | TEV |
25MG/ML Solution | 02182777 | METHOTREXATE | PFI |
25MG/ML Solution | 02182955 | METHOTREXATE | PFI |
25MG/ML Solution | 02398427 | METHOTREXATE | SDZ |
25MG/ML Solution | 02417626 | METHOTREXATE | MYL |
25MG/ML Solution | 02422166 | METHOTREXATE | PMS |
25MG/ML Solution | 02422204 | METHOTREXATE | PMS |
MIDOSTAURIN
Médicament à usage restreint (autorisation préalable nécessaire).
Critères pour une couverture (12 mois):
- le patient a reçu un diagnostic récent de leucémie aiguë myéloblastique (LAM) avec mutation du gène de la tyrosine kinase 3 apparenté à FMS (FLT3); et
- la présence de la mutation du gène FLT3 a été confirmée; et
- la midostaurine est utilisée en association avec la chimiothérapie d'induction (cytarabine et daunorubicine ou idarubicine) et de consolidation (cytarabine) et
- le patient a reçu un statut de performance selon l'ECOG qui se situe entre 0 à 2.
Teneur de l'ingrédient actif et forme pharmaceutique | DIN | Nom commercial | Code du fabricant |
---|---|---|---|
25MG Capsule | 02466236 | RYDAPT | NVR |
MITOTANE
Teneur de l'ingrédient actif et forme pharmaceutique | DIN | Nom commercial | Code du fabricant |
---|---|---|---|
500MG Comprimé | 00463221 | LYSODREN | HRA |
NILOTINIB
Médicaments à usage restreint (autorisation préalable nécessaire).
Critères pour une couverture initiale (12 mois):
Pour les patients adultes chez qui on vient de diagnostiquer une leucémie myéloïde chronique (LMC) et qui sont porteurs de chromosome de Philadelphie (Ph+); ou
Pour les patients atteints de leucémie myéloïde chronique (Ph+) qui sont en phase d'accélération ou en phase chronique; et
- patient démontre une progression de la maladie / résistance à l'imatinib; ou
- intolérance documentée à un ITK antérieur par voie orale (imatinib, dasatinib ou bosutinib.
Critère pour le renouvellement (12 mois):
Confirmation par le clinicien que le patient a présenté une réponse hématologique et / ou cytogénétique et devrait continuer à le faire et n'a pas développé de toxicités inacceptables.
Teneur de l'ingrédient actif et forme pharmaceutique | DIN | Nom commercial | Code du fabricant |
---|---|---|---|
150MG Capsule | 02368250 | TASIGNA | NVR |
200MG Capsule | 02315874 | TASIGNA | NVR |
NILUTAMIDE
Teneur de l'ingrédient actif et forme pharmaceutique | DIN | Nom commercial | Code du fabricant |
---|---|---|---|
50MG Comprimé | 02221861 | ANANDRON | CHE |
OLAPARIB
Médicament à usage restreint (autorisation préalable nécessaire).
Critères pour une couverture initiale (12 mois):
- traitement d'entretien des patientes adultes atteintes d'un cancer épithélial séreux de haut grade de l'ovaire, des trompes de Fallope; ou
- cancer péritonéal primaire;
- et
- maladie sensible au platine; et
- maladie récidivante avec mutation d'un gène BRCA (germinale ou somatique détectée par des tests approuvés)
- avoir complété au moins deux lignes précédentes de chimiothérapie à base de sels de platine; et
- réponse radiologique (réponse complète ou partielle) à leur traitement de chimiothérapie à base de sels de platine le plus récent, conformément à l'étude SOLO-2; et
- le patient a reçu un statut de performance selon l'ECOG qui se situe entre 0 à 2;
- et
- olaparib est utilisé en monothérapie
Critère pour le renouvellement (12 mois):
Il n'y a pas de preuve de progression de la maladie.
Teneur de l'ingrédient actif et forme pharmaceutique | DIN | Nom commercial | Code du fabricant |
---|---|---|---|
50MG Capsule | 02454408 | LYNPARZA | AZC |
100MG Comprimé | 02475200 | LYNPARZA | AZC |
150MG Comprimé | 02475219 | LYNPARZA | AZC |
OSIMERTINIB
Médicament à usage restreint (autorisation préalable nécessaire).
1. Traitement de première intention d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé ou métastatique
Critères pour une couverture initiale (12 mois):
Patient atteint d'un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé (ne se prêtant pas à un traitement curatif) ou métastatique dont les tumeurs présentent des mutations dans le gène codant le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) (mutation par délétion dans l'exon 19 [dél. exon 19] ou mutation dans l'exon 21 [L858R]); et
- le patient n'a jamais été traité dans un contexte "localement avancé" ou "métastatique"; et
- le patient a un statut de performance selon l'ECOG qui se situe entre 0 à 2.
Critère pour le renouvellement (12 mois):
Aucun signe objectif de la progression de la maladie ou de toxicité inacceptable n'a été observé.
2. Traitement subséquent d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé ou métastatique
Critères pour une couverture initiale (12 mois):
Le patient est atteint d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé, dont la maladie a progressé pendant un traitement par un inhibiteur de la tyrosine kinase de l' EGFR (récepteur du facteur de croissance épidermique); et
- le patient est porteur de la mutation T790M de l'EGFR; et
- le patient a un statut de performance selon l'ECOG qui se situe entre 0 à 2.
Critère pour le renouvellement (12 mois):
Pas d'évidence de progression de la maladie.
Teneur de l'ingrédient actif et forme pharmaceutique | DIN | Nom commercial | Code du fabricant |
---|---|---|---|
40MG Comprimé | 02456214 | TAGRISSO | AZC |
80MG Comprimé | 02456222 | TAGRISSO | AZC |
PALBOCICLIB
Médicaments à usage restreint (autorisation préalable nécessaire).
Critères pour une couverture initiale (12 mois):
Destiné au traitement des clients ménopausées atteintes d'un cancer du sein à un stade avancé, avec présence de récepteurs d'estrogènes et absence du récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (RE+/HER2-); et
- le patient n'a reçu aucun traitement contre la maladie métastatique (traitement de première intention); et
- le palbociclib sera utilisé en association avec un inhibiteur de l'aromatase; et
- le patient a reçu un statut de performance selon l'ECOG qui se situe entre 0 à 2; et
- le patient n'a pas manifesté de résistance à un traitement néoadjuvant par inhibiteur de l'aromatase reçu antérieurement; et
- le patient ne présente pas de métastases actives ou non contrôlées au système nerveux central.
Critère pour le renouvellement (12 mois):
Il n'y a pas de preuve de progression de la maladie.
ou
Critères pour une couverture initiale (12 mois):
Pour utilisé en association avec le fulvestrant, pour le traitement du cancer du sein avancé ou métastatique, positif pour les récepteurs hormonaux et ne surexprimant pas le récepteur HER2 et chez les patientes dont la maladie a progressé durant un traitement endocrinien
- le patient a reçu un statut de performance selon l'ECOG qui se situe entre 0 à 2.
Critère pour le renouvellement (12 mois):
Il n'y a pas de preuve de progression de la maladie.
Teneur de l'ingrédient actif et forme pharmaceutique | DIN | Nom commercial | Code du fabricant |
---|---|---|---|
75MG Capsule | 02453150 | IBRANCE | PFI |
100MG Capsule | 02453169 | IBRANCE | PFI |
125MG Capsule | 02453177 | IBRANCE | PFI |
PAZOPANIB
Médicaments à usage restreint (autorisation préalable nécessaire).
Couverture initiale de 12 mois
Pour le traitement en première ligne d'un patient atteint d'un carcinome avancé ou avec des métastases à cellules claires; et
- le patient a reçu un statut de performance selon l'ECOG qui se situe entre 0 à 2.
Critères de renouvellement de couverture pour 12 mois.
Il n'y a pas de preuve objective de progression de la maladie.
Teneur de l'ingrédient actif et forme pharmaceutique | DIN | Nom commercial | Code du fabricant |
---|---|---|---|
200MG Comprimé | 02352303 | VOTRIENT | NVR |
POMALIDOMIDE
Médicament à usage restreint (autorisation préalable nécessaire).
Critères pour une couverture initiale (12 mois):
Pour le traitement de myélome multiple récidivant ou réfractaire et qui répondent à tous les critères suivants:
- traitement utilisé en association avec la dexaméthasone; et
- rechute du patient ou maladie réfractaire à au moins deux régimes de traitement, dont un traitement par le bortézomib et un traitement par la lénalidomide; et
- progression de la maladie lors du dernier traitement.
Critère pour le renouvellement (12 mois):
Aucun signe objectif de progression de la maladie ou de l'apparition d'une toxicité inacceptable causée par la pomalidomide nécessitant l'arrêt du traitement.
Teneur de l'ingrédient actif et forme pharmaceutique | DIN | Nom commercial | Code du fabricant |
---|---|---|---|
1MG Capsule | 02419580 | POMALYST | UNK |
2MG Capsule | 02419599 | POMALYST | UNK |
3MG Capsule | 02419602 | POMALYST | UNK |
4MG Capsule | 02419610 | POMALYST | UNK |
PONATINIB (HYDROCHLORURE DE)
Médicament à usage restreint (autorisation préalable nécessaire).
Critères pour une couverture initiale (6 mois):
Pour le traitement des patients qui sont porteurs de la mutation T315i, indépendamment de l'administration d'une thérapie avec les inhibiteurs de la tyrosinekinase (TKI); ou
Pour le traitement de dernier recours pour les patients qui sont intolérants ou qui ont des contre-indications à l'imatinib et aux autres TKI de seconde génération (dasatinib, nilotinib, bosutinib); ou
Pour le traitement des patients qui sont dans une phase chronique d'une leucémie myéloïde et qui font face à l'échec d'au moins deux différents TKI se traduisant par une progression de la maladie. Iclusig serait une troisième option dans ces situations; ou
Pour le traitement des patients qui sont dans une phase d'accélération ou en crise blastique d'une leucémie myéloïde chronique ou d'une leucémie lymphoblastique Ph+ qui ont eu un échec ou qui ont eu une progression de la maladie suite à au moins une thérapie avec un TKI de seconde génération;
et
- le patient présente un statut de rendement ECOG de 0 à 2.
Remarque: Les agents de seconde génération des TKI (dasatinib, dilotinib, bosutinib) ne sont pas couverts par le Programme après l'utilisation du ponatinib.
Critère pour le renouvellement (6 mois):
Pas d'évidence de progression de la maladie.
Teneur de l'ingrédient actif et forme pharmaceutique | DIN | Nom commercial | Code du fabricant |
---|---|---|---|
15MG Comprimé | 02437333 | ICLUSIG | ARI |
45MG Comprimé | 02437341 | ICLUSIG | ARI |
PROCARBAZINE (CHLORHYDRATE DE)
Teneur de l'ingrédient actif et forme pharmaceutique | DIN | Nom commercial | Code du fabricant |
---|---|---|---|
50MG Capsule | 00012750 | MATULANE | UNK |
REGORAFENIB
Médicaments à usage restreint (autorisation préalable nécessaire).
1. Pour le traitement de tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST)
Critères pour une couverture initiale (approbation pour 6 mois):
Destiné aux patients atteints d'une tumeur stromale gastro-intestinale (TSGI) qui ne répondent pas ou qui sont intolérants à un traitement à l'imatinib et au sunitinib; et
- le patient a reçu un statut de performance selon l'ECOG qui se situe entre 0 à 1.
Remarque: Le regorafenib ne sera pas couvert en même temps que l'imatinib ou le sunitinib.
Critère pour un renouvellement de couverture (renouvellement pour 12 mois):
Il n'y a pas de preuve de progression de la maladie.
2. Pour le traitement de Carcinome hépatocellulaire (CHC)
Critères pour une couverture initiale (approbation pour 6 mois):
Le patient a reçu un diagnostic d'un CHC inopérable; et
- le patient a déjà été traité avec le sorafenib ou le lenvatinib; et
- le patient a été capable de tolérer le sorafenib tel que décrit dans les critères de l'essai clinique RESorCE (≥400mg/day pour ≥20 jours du dernier 28 jours de traitement); et
- le patient a un statut de classe A à l'évaluation du Child-Pugh; et
- le patient a reçu un statut de performance selon l'ECOG qui se situe entre 0 à 1;
Critère pour un renouvellement de couverture (renouvellement pour 12 mois):
Il n'y a pas de preuve de progression de la maladie.
Teneur de l'ingrédient actif et forme pharmaceutique | DIN | Nom commercial | Code du fabricant |
---|---|---|---|
40MG Comprimé | 02403390 | STIVARGA | BAY |
RIBOCICLIB (RIBOCICLIB SUCCINATE)
Médicament à usage restreint (autorisation préalable nécessaire).
Critères pour une couverture initiale de 12 mois
Pour le traitement des clients ménopausées atteintes d'un cancer du sein avancé ou métastatique exprimant des récepteurs hormonaux (RH+), mais n'exprimant pas le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2-):
- la patiente n'a reçu aucun traitement antérieur pour une maladie métastatique (traitement de première intention); et
- le ribociclib sera utilisé en association avec le létrozole; et
- le patient a un indice de performance ECOG entre 0 et 2; et
- la patiente n'est pas résistante* à un traitement (néo)adjuvant antérieur par un inhibiteur non stéroïdien de l'aromatase; et
- la patiente n'a pas de métastases actives ou non contrôlées dans le système nerveux central.
Critère pour le renouvellement de 12 mois:
Aucun signe objectif de la progression de la maladie ou de toxicité inacceptable n'a été observé.
* La résistance est définie comme une progression de la maladie se produisant au cours des 12 mois suivants le traitement par un inhibiteur de l'aromatase.
Teneur de l'ingrédient actif et forme pharmaceutique | DIN | Nom commercial | Code du fabricant |
---|---|---|---|
200MG Comprimé | 02473569 | KISQALI | NVR |
RITUXIMAB
Médicament à usage restreint (autorisation préalable nécessaire).
Pour le traitement de:
- la polyarthrite rhumatoïde en accord avec les critères établis.
- la granulomatose avec polyangéite en accord avec les critères établis.
- la polyangéite microscopique en accord avec les critères établis.
(Veuillez-vous référer à l'annexe A).
Teneur de l'ingrédient actif et forme pharmaceutique | DIN | Nom commercial | Code du fabricant |
---|---|---|---|
10MG/ML Solution | 02241927 | RITUXAN | HLR |
RUXOLITINIB
Médicaments à usage restreint (autorisation préalable nécessaire).
1. Pour le traitement de myélofibrose:
Critères pour une couverture initiale (6 mois):
- pour les symptômes présentants des risque intermédiaires à élevés de la myélofibrose tel que définis par le Dynamic International Prognostic scoring System (DIPSS) Plus; ou
- le patient souffre d'une splénomégalie symptomatique;
- et
- le patient a reçu un statut de performance selon l'ECOG qui se situe entre 0 à 3; et
- le patient n'a pas déjà été traité ou est réfractaire à d'autres traitements.
Critère pour le renouvellement (12 mois):
- diminution du volume de la rate; ou
- amélioration des symptômes de la maladie.
2. Pour le traitement de polycythémie vrai:
Critères pour une couverture initiale (6 mois):
La maladie est résistante à l'hydroxyurée (HU) selon les critères de l'European LeukemiaNet, définis comme suit:
Après 3 mois d'un traitement d'au moins 2g/jour avec l'HU ou à la dose maximum tolérée, le patient a démontré:
- le besoin d'une phlébotomie afin de garder l'hématocrite < 45 %; ou
- une myéloprolifération incontrôlée (plaquettes > 400x109/L et les globules blancs > 10x109/L); ou
- il n'a pas été possible de diminuer l'importante splénomégalie > 50 % mesurée à la palpation.
- ou
- Le patient est intolérant à l'HU selon les critères de l'European LeukemiaNet, définis comme suit:
Après l'administration de toutes doses d'HU, le patient a démontré:
- un nombre absolu de neutrophiles < 1,0 x 109/L, ou de plaquettes < 100x109/L; ou
- l'hémoglobine < 100 g/L lorsque que la plus faible dose d'HU est donnée pour atteindre une réponse (la réponse est définie par un hématocrite < 45 % sans phlébotomie, et/ou tous les indicateurs suivants: plaquettes ≤ 400x109/L, les globules blancs ≤ 10 x 109/L, et la rate est non palpable); ou
- la présence d'ulcères à la jambe ou autres toxicités non hématologiques reliées à l'HU qui ne sont pas acceptables tels que: manifestations mucocutanées, symptômes gastro-intestinaux, pneumonie ou fièvre, tel que définis dans la version 3.0 du Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) de niveau 3 ou 4 ou tel que définis dans la version 3.0 du CTCAE de niveau 2 de plus d'une semaine, ou par un arrêt définitif de l'HU ou par une interruption de l'HU jusqu'à ce que la toxicité soit résolue ou le patient est hospitalisé à cause de cette toxicité de l'HU.
- et
- le patient a reçu un statut de performance selon l'ECOG qui se situe entre 0 à 3.
Critère pour le renouvellement (12 mois):
- une réduction du volume de la rate; ou
- une amélioration des symptômes de la maladie.
Teneur de l'ingrédient actif et forme pharmaceutique | DIN | Nom commercial | Code du fabricant |
---|---|---|---|
5MG Comprimé | 02388006 | JAKAVI | NVR |
10MG Comprimé | 02434814 | JAKAVI | NVR |
15MG Comprimé | 02388014 | JAKAVI | NVR |
20MG Comprimé | 02388022 | JAKAVI | NVR |
SUNITINIB (MALATE DE)
Médicament à usage restreint (autorisation préalable nécessaire).
Critères pour une couverture initiale (6 mois):
- Pour les patients avec tumeurs stromales gastro-intestinales métastasique/récurentes qui ont été prouvées histologiquement inopérables et qui n'ont pas répondu ou ne pouvaient tolérer un traitement avec imatinib. Sunitinib ne sera pas couvert en même temps que l'imatinib;
ou
Critères pour une couverture initiale (12 mois):
- Pour les tumeurs neuroendocrines pancréatiques bien ou modérément différenciées, non résécables, en progression et localement avancées ou métastatiques; et
- le patient a reçu un statut de performance selon l'ECOG qui se situe entre 0 à 2.
- Critère pour le renouvellement (12 mois):
Pas d'évidence de progression de la maladie.
Teneur de l'ingrédient actif et forme pharmaceutique | DIN | Nom commercial | Code du fabricant |
---|---|---|---|
12,5MG Capsule | 02280795 | SUTENT | PFI |
25MG Capsule | 02280809 | SUTENT | PFI |
50MG Capsule | 02280817 | SUTENT | PFI |
TAMOXIFÈNE (CITRATE DE)
Teneur de l'ingrédient actif et forme pharmaceutique | DIN | Nom commercial | Code du fabricant |
---|---|---|---|
10MG Comprimé | 00812404 | APO-TAMOX | APX |
10MG Comprimé | 00851965 | TEVA-TAMOXIFEN | TEV |
20MG Comprimé | 00812390 | APO-TAMOX | APX |
20MG Comprimé | 02048485 | NOLVADEX-D | AZC |
20MG Comprimé | 00851973 | TEVA-TAMOXIFEN | TEV |
TÉMOZOLOMIDE
Teneur de l'ingrédient actif et forme pharmaceutique | DIN | Nom commercial | Code du fabricant |
---|---|---|---|
5MG Capsule | 02441160 | ACT TEMOZOLOMIDE | ACG |
5MG Capsule | 02443473 | TARO-TEMOZOLOMIDE | TAR |
5MG Capsule | 02241093 | TEMODAL | FRS |
20MG Capsule | 02395274 | ACT TEMOZOLOMIDE | ACG |
20MG Capsule | 02443481 | TARO-TEMOZOLOMIDE | TAR |
20MG Capsule | 02241094 | TEMODAL | FRS |
100MG Capsule | 02395282 | ACT TEMOZOLOMIDE | ACG |
100MG Capsule | 02443511 | TARO-TEMOZOLOMIDE | TAR |
100MG Capsule | 02241095 | TEMODAL | FRS |
140MG Capsule | 02395290 | ACT TEMOZOLOMIDE | ACG |
140MG Capsule | 02413116 | APO-TEMOZOLOMIDE | APX |
140MG Capsule | 02443538 | TARO-TEMOZOLOMIDE | TAR |
140MG Capsule | 02312794 | TEMODAL | FRS |
250MG Capsule | 02395312 | ACT TEMOZOLOMIDE | ACG |
250MG Capsule | 02443554 | TARO-TEMOZOLOMIDE | TAR |
250MG Capsule | 02241096 | TEMODAL | FRS |
THIOGUANINE
Teneur de l'ingrédient actif et forme pharmaceutique | DIN | Nom commercial | Code du fabricant |
---|---|---|---|
40MG Comprimé | 00282081 | LANVIS | ASP |
TRAMETINIB
Médicaments à usage restreint (autorisation préalable nécessaire).
1. En traitement de première intention chez les patients atteints d'un mélanome non résécable ou métastasique.
Critères pour une couverture initiale (6 mois):
En traitement de première ligne et en monothérapie pour les patients souffrant de mélanomes métastatiques ou qui ont des mélanomes inopérables et en monothérapie; ou
En traitement de première ligne pour les patients souffrant de mélanomes métastatiques ou ont des mélanomes inopérables et en association avec le dabrafenib (Tafinlar)
Et pour les patients qui répondent aux critères suivants:
- une mutation positive en BRAF V600 des mélanomes qui sont inopérables ou qui sont métastatiques a été documentée chez le patient; et
- le patient n'a pas de métastase au cerveau ou les métastases du cerveau sont asymptomatiques ou stables; et
- le patient a reçu un statut de performance selon l'ECOG qui se situe entre 0 à 1; et
- le patient n'a reçu aucun traitement au préalable.
Critère pour le renouvellement (6 mois):
Il n'y a pas de preuve objective de progression de la maladie.
2. En traitement adjuvant chez les patients atteints d'un mélanome cutané
Critères pour une couverture maximale de 12 mois:
- en association avec le trametinib, pour le traitement adjuvant d'un mélanome cutané du stade IIIA (limitée aux métastases des ganglions lymphatiques de 1 mm et plus) au stade IIID. (de la 8ième édition de l'American Joint Committee on Cancer Staging System); et
- le patient a une mutation documentée d'un mélanome cutané exprimant une mutation V600 du gène BRAF; et
- la maladie a été endiguée et inclus le retrait des métastases en transit*; et
- le patient a reçu un statut de performance selon l'ECOG qui se situe entre 0 à 1.
* Seule la présence de ganglions lymphatiques régionaux avec des micrométastases suivant une biopsie des ganglions lymphatiques satellites sera autorisée.
Teneur de l'ingrédient actif et forme pharmaceutique | DIN | Nom commercial | Code du fabricant |
---|---|---|---|
0,5MG Comprimé | 02409623 | MEKINIST | NVR |
2MG Comprimé | 02409658 | MEKINIST | NVR |
TRÉTINOÏNE
Teneur de l'ingrédient actif et forme pharmaceutique | DIN | Nom commercial | Code du fabricant |
---|---|---|---|
10MG Capsule | 02145839 | VESANOID | CHE |
TRIPTORELIN PAMOATE
Teneur de l'ingrédient actif et forme pharmaceutique | DIN | Nom commercial | Code du fabricant |
---|---|---|---|
3,75MG/VIAL Poudre Pour Suspension | 02240000 | TRELSTAR | UNK |
11,25MG/VIAL Poudre Pour Suspension | 02243856 | TRELSTAR | UNK |
22,5MG Poudre Pour Suspension | 02412322 | TRELSTAR | UNK |
VANDETANIB
Médicament à usage restreint (autorisation préalable nécessaire).
Critères pour une couverture initiale (12 mois):
Pour les patients atteints d'un cancer médullaire de la thyroïde symptomatique et / ou évolutif localement non résécable avec une maladie avancée ou métastatique; et
- le patient a reçu un statut de performance selon l'ECOG qui se situe entre 0 à 2.
Critère pour le renouvellement (12 mois):
Pas d'évidence de progression de la maladie.
Teneur de l'ingrédient actif et forme pharmaceutique | DIN | Nom commercial | Code du fabricant |
---|---|---|---|
100MG Comprimé | 02378582 | CAPRELSA | SAC |
300MG Comprimé | 02378590 | CAPRELSA | SAC |
VÉMURAFÉNIB
Médicaments à usage restreint (autorisation préalable nécessaire).
Critères pour une couverture initiale (6 mois):
En traitement de première ligne pour les patients souffrant de mélanomes métastatiques ou qui ont des mélanomes inopérables et en monothérapie; ou
En traitement de première ligne pour les patients souffrant de mélanomes métastatiques ou qui ont des mélanomes inopérables et en association avec le cobimetinib (Cotellic).
Et pour les patients qui répondent aux critères suivants:
- une mutation positive en BRAF V600 des mélanomes qui sont inopérables ou qui sont métastatiques a été documentée chez le patient; et
- le patient n'a pas de métastases au cerveau ou les métastases du cerveau sont asymptomatiques ou stables; et
- le patient a reçu un statut de performance selon l'ECOG qui se situe entre 0 à 1.
Critère pour le renouvellement (6 mois):
Il n'y a pas de preuve objective de progression de la maladie.
Teneur de l'ingrédient actif et forme pharmaceutique | DIN | Nom commercial | Code du fabricant |
---|---|---|---|
ST240MG Comprimé | 02380242 | ZELBORAF | HLR |
VENETOCLAX
Médicament à usage restreint (autorisation préalable nécessaire).
1. Traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) en monothérapie
Critères pour une couverture initiale (12 mois):
Pour le traitement de la LLC et qui répondent à tous les critères suivants:
- Venclexta sera utilisé en monothérapie; et
- le patient a déjà reçu au moins un traitement antérieur; et
- le traitement par inhibiteur du récepteur des lymphocytes B a été inefficace chez le patient ou le patient est intolérant au traitement antérieur par l'ibrutinib; et
- le patient a un indice de performance ECOG entre 0 et 2.
Critère pour le renouvellement (12 mois):
Aucun signe objectif de la progression de la maladie ou de toxicité inacceptable n'a été observé.
2. En association avec le rituximab pour le traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC)
Critères pour une couverture initiale (12 mois):
Pour le traitement de la LLC; et
- pour une utilisation en association avec le rituximab; et
- le patient a déjà reçu au moins un traitement antérieur; et
- le patient a un indice de performance ECOG entre 0 et 2.
Critère pour le renouvellement (12 mois):
Aucun signe objectif de la progression de la maladie ou de toxicité inacceptable n'a été observé.
La couverture pour Venclexta est accordée pour une période maximale de deux ans.
Teneur de l'ingrédient actif et forme pharmaceutique | DIN | Nom commercial | Code du fabricant |
---|---|---|---|
10MG Comprimé | 02458039 | VENCLEXTA | ABV |
50MG Comprimé | 02458047 | VENCLEXTA | ABV |
100MG Comprimé | 02458055 | VENCLEXTA | ABV |
100MG Comprimé | 02458063 | VENCLEXTA | ABV |