48:00 Antitussifs, expectorants et mucolytiques

NINTEDANIB

Médicament à usage restreint (autorisation préalable nécessaire).

Pour une première demande

La couverture est fournie pour une période de 7 mois (6 mois plus 4 semaines de plus pour permettre de répéter la mesure de la fonction respiratoire):

Pour le traitement de patients adultes ayant un diagnostic de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) de niveau léger à modéré qui répondent aux critères suivants:

• le diagnostic est confirmé par un pneumologue et d'un CT-scan à haute résolution, effectué dans les 24 derniers mois; et
• toutes autres causes de maladies pulmonaires (i.e. une collagénose avec manifestations vasculaires ou une pneumonie d'hypersensibilité) doivent être exclues; et
• la FPI de niveau léger à modéré est définie par la capacité vitale forcée (CVF) étant égale ou supérieure à 50 % de la valeur prédite; et
• le patient doit être soigné par un médecin ayant de l'expérience avec la FPI.

Pour un renouvellement de couverture à 6 mois

La couverture est fournie pour une période de 6 mois:

• les patients ne doivent pas souffrir d'une progression de la maladie qui est définie par un déclin absolu de la valeur prédite de la CVF égale ou supérieur à 10 %, en se fondant sur la valeur du début de la thérapie jusqu'à la demande de renouvellement soit 6 mois plus tard. S'il y a eu progression de la maladie telle que définie précédemment, le résultat doit être validé avec la confirmation de la mesure de la fonction pulmonaire effectuée 4 semaines après les 6 mois de thérapie.

Pour des renouvellements subséquents de couverture à 12 mois

La couverture est fournie pour une période de 12 mois:

• les patients ne doivent pas souffrir d'une progression de la maladie qui est définie par un déclin absolu de la valeur prédite de la CVF égale ou supérieur à 10 %, en se fondant sur la valeur du début de la thérapie jusqu'à la demande de renouvellement soit 12 mois plus tard. S'il y a eu progression de la maladie telle que définie précédemment, le résultat doit être validé avec la confirmation de la mesure de la fonction pulmonaire effectuée 4 semaines après 12 mois de thérapie.

Une utilisation en association d'Ofev (nintedanib) avec Esbriet (pirfenidone) ne sera pas acceptée.

PIRFENIDONE

Médicament à usage restreint (autorisation préalable nécessaire).

Pour une première demande

La couverture est fournie pour une période de 7 mois (6 mois plus 4 semaines de plus pour permettre de répéter la mesure de la fonction respiratoire):

Pour le traitement de patients adultes ayant un diagnostic de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) de niveau léger à modéré qui répondent aux critères suivants:

• le diagnostic est confirmé par un pneumologue et d'un CT-scan à haute résolution, effectué dans les 24 derniers mois; et
• toutes autres causes de maladies pulmonaires (i.e. une collagénose avec manifestations vasculaires ou une pneumonie d'hypersensibilité) doivent être exclues; et
• la FPI de niveau léger à modéré est définie par la capacité vitale forcée (CVF) étant égale ou supérieure à 50 % de la valeur prédite; et
• le patient doit être soigné par un médecin ayant de l'expérience avec la FPI.

Pour un renouvellement de couverture à 6 mois

La couverture est fournie pour une période de 6 mois:

• les patients ne doivent pas souffrir d'une progression de la maladie qui est définie par un déclin absolu de la valeur prédite de la CVF égale ou supérieur à 10 %, en se fondant sur la valeur du début de la thérapie jusqu'à la demande de renouvellement soit 6 mois plus tard. S'il y a eu progression de la maladie telle que définie précédemment, le résultat doit être validé avec la confirmation de la mesure de la fonction pulmonaire effectuée 4 semaines après les 6 mois de thérapie.

Pour des renouvellements subséquents de couverture à 12 mois

La couverture est fournie pour une période de 12 mois:

• les patients ne doivent pas souffrir d'une progression de la maladie qui est définie par un déclin absolu de la valeur prédite de la CVF égale ou supérieur à 10 %, en se fondant sur la valeur du début de la thérapie jusqu'à la demande de renouvellement soit 12 mois plus tard. S'il y a eu progression de la maladie telle que définie précédemment, le résultat doit être validé avec la confirmation de la mesure de la fonction pulmonaire effectuée 4 semaines après 12 mois de thérapie.

Une utilisation en association d'Ofev (nintedanib) avec Esbriet (pirfenidone) ne sera pas acceptée.

MONTELUKAST SODIQUE

Médicament à usage restreint (autorisation préalable nécessaire).

Pour le traitement de l'asthme:

• en association avec les corticostéroïdes; ou
• chez les patients asthmatiques qui ne sont pas bien contrôlés avec les corticostéroïdes en inhalation ou qui ne peuvent les tolérer.

Montelukast est un médicament couvert sans restriction pour l'enfant de 17 ans et moins.

CROMOLYN SODIQUE

AMBRISENTAN

Médicament à usage restreint (autorisation préalable nécessaire).

La dose maximale approuvée est 10mg par jour.

Patients atteints d'hypertension artérielle pulmonaire (HAP) de classe fonctionnelle III selon l'organisation mondiale de la santé (OMS), idiopathique (c'est-à-dire primaire), ou associée à une condition congénitale ou un problème de santé systémique (p. ex. maladie du tissu conjonctif) et confirmée par cathétérisme cardiaque droit; et

• dont la maladie ne répond pas au traitement par le sildénafil ou le tadalafil; ou
• pour lequel le sildénafil ou le tadalafil est contre-indiqué.

BOSENTAN MONOHYDRATE

Médicament à usage restreint (autorisation préalable nécessaire).

La dose maximale approuvée est 125mg deux fois par jour.

Patients atteints d'hypertension artérielle pulmonaire (HAP) de classe fonctionnelle III selon l'organisation mondiale de la santé (OMS), idiopathique (c'est-à-dire primaire), ou associée à une condition congénitale ou un problème de santé systémique (p. ex. maladie du tissu conjonctif) et confirmée par cathétérisme cardiaque droit; et

• dont la maladie ne répond pas au traitement par le sildénafil ou le tadalafil ou;
• pour lequel le sildénafil ou le tadalafil est contre-indiqué.

RIOCIGUAT

Médicaments à usage restreint (autorisation préalable nécessaire).

Pour le traitement des patients âgés de 18 ans ou plus atteints d'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HPTEC) et selon l'Organisation mondiale de la Santé (OMS) correspondant à l'hypertension pulmonaire en classe fonctionnelle 2 ou 3 avec:

• HPTEC inopérable, Groupe 4 de l'Organisation mondiale de la santé (OMS);
• ou
• HPTEC persistante ou récurrente après un traitement chirurgical; et
• prescripteur expérimenté dans le diagnostic et le traitement de l'HPTEC.

SELEXIPAG

Médicaments à usage restreint (autorisation préalable nécessaire).

Pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez les patients adultes en classe fonctionnelle (CF) II ou III de l'Organisation mondiale de la Santé (OMS), de l'hypertension artérielle pulmonaire idiopathique (HTAPI), de l'hypertension artérielle pulmonaire héritable (HTAPH), de l'HTAP associée à une affection du tissu conjonctif et de l'HTAP associée à une cardiopathie congénitale:

• le patient est traité par un prescripteur qui a de l'expérience dans le diagnostic et le traitement de l'HTAP; et
• le patient a échoué aux thérapies de première et seconde lignes; ou
• le patient a une contre-indication ou une intolérance aux thérapies de première et seconde lignes.

OMALIZUMAB

Médicament à usage restreint (autorisation préalable nécessaire).

Critères pour une couverture initiale de 24 semaines à un dosage maximum de 300 mg aux 4 semaines (6 injections sur une période de 24 semaines).

1. Pour le traitement des adultes et des adolescents (de 12 ans et plus) présentant une urticaire chronique idiopathique (UCI) modérée à grave chez qui les symptômes (présence d'urticaire et /ou de démangeaison) persistent malgré la prise optimale d'antihistaminiques H1: et

Le prescripteur est qualifié dans le traitement de l'UCI (Allergologue, Dermatologue, Immunologue, autre prescripteur qualifié dans le traitement l'UCI).

L'abandon du traitement à l'omalizumab pourrait être envisagé chez les patients qui ont obtenu un contrôle complet de leurs symptômes (UAS-7=0) durant au moins 12 semaines consécutives à la fin de la période de traitement de 24 semaines.

Critères pour un renouvellement de couverture.

2. Pour le traitement des adultes et des adolescents (de 12 ans et plus) présentant une urticaire chronique idiopathique (UCI) modérée à grave; et

• le patient a arrêté le traitement d'omalizumab après avoir obtenu un contrôle complet des symptômes (UAS-7=0). pour au moins 12 semaines durant la thérapie, mais a subit une récidive des symptômes; ou
• le patient a obtenu un contrôle complet des symptômes pour moins de 12 semaines consécutives; ou
• le patient a obtenu une réponse partielle au traitement, défini par une réduction d'au moins 9,5 ou plus du score d'activité de l'urticaire sur 7 jours avant le traitement (UAS-7).

Dans l'éventualité de l'arrêt du traitement avec l'omalizumab, parce qu'il y a eu un contrôle des symptômes chez le patient, un traitement à l'omalizumab pourrait être envisagé de nouveau s'il y a une réapparition des symptômes de l'UCI.